In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa erhielt eine beschleunigte Zulassung von der US Food and Drug Administration (FDA) auf der Grundlage von zwei randomisierten, placebokontrollierten Studien (ANNEXA-A und ANNEXA-R), in denen die Veränderung der Anti– Faktor-Xa-Aktivität nach Verabreichung von Andexanet alfa an gesunde Freiwillige untersucht wurde, die Apixaban oder Rivaroxaban erhalten hatten. Die Zwischenergebnisse der laufenden ANNEXA-4-Studie deuteten darauf hin, dass die Anti–Faktor-Xa-Aktivität von Andexanet alfa bei Patienten, die Enoxaparin, Rivaroxaban oder Apixaban einnahmen, um 75-91% reduziert wurde., Thromboembolische Ereignisse wurden bei 11% der Patienten beobachtet und der Tod trat bei 12% der Patienten innerhalb von 30 Tagen nach Verabreichung von Andexanet alfa auf. Es wurden noch keine Daten aus Phase-III-Studien veröffentlicht, die die Wirksamkeit von Andexanet alfa belegen, und die FDA hat eine randomisierte, kontrollierte Studie angefordert, in der Andexanet alfa mit dem Standard der Versorgung bei Patienten verglichen wurde, die Faktor-Xa-Hemmer mit aktiver Blutung einnehmen.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.