AMITIZA 8 mcg Dosis ist das einzige weit verbreitete FDA-zugelassene verschreibungspflichtige Medikament für Reizdarmsyndrom mit Verstopfung
Bethesda, Md. und Deerfield, Ill. Mai 2008-Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) und Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. heute bekannt gegeben, dass AMITIZA® (lubiprostone) 8 mcg Kapseln jetzt auf Rezept in Apotheken in den USA erhältlich sind, zur Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Verstopfung (IBS-C) bei Frauen ab 18 Jahren. AMITIZA 24 mcg-Kapseln sind seit 2006 auf Rezept zur Behandlung chronischer idiopathischer Verstopfung bei Erwachsenen erhältlich.
AMITIZA ist die einzige weit verbreitete FDA-zugelassene verschreibungspflichtige Behandlungsoption, die den Millionen erwachsener Frauen in den USA mit IBS-C eine allgemeine Linderung der Symptome verschaffen kann.,
AMITIZA hat einen Wirkmechanismus, der lokal im Darm wirkt, um die Flüssigkeitssekretion zu erhöhen, was zu einem erhöhten Stuhlgang und zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit chronischer idiopathischer Verstopfung führt. Obwohl es nicht gut verstanden wird, wie AMITIZA die Symptome bei Patienten mit IBS-C reduziert, deuten Ex-vivo-Tierstudien darauf hin, dass AMITIZA die Wiederherstellung der Schleimhautbarrierefunktion stimuliert, indem es enge Bindungsproteinkomplexe wiederherstellt.
„Die Auswirkungen von IBS-C kann lähmend sein und weit-erreichen—Auswirkungen auf viele Aspekte des Lebens einer person“, sagte Charles Baum, M. D.,, Gastroenterologe, executive medical director, Gastroenterologie und Innere Medizin, bei Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. „Die Verfügbarkeit von AMITIZA ermöglicht es geeigneten Patienten, ein weit verbreitetes verschreibungspflichtiges Medikament zu erhalten, das ein wichtiges Instrument zur Behandlung dieses Zustands sein kann.“
„Ich bin sehr zufrieden mit der schnellen kommerziellen Einführung von AMITIZA 8 mcg für diese spezielle Indikation, da es vielen erwachsenen Frauen, die an IBS-C leiden, eine Behandlungsoption bieten könnte“, sagte Ryuji Ueno, MD, Ph. D., Ph. D.,, Gründer, chairman und chief executive officer, Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA wurde von Sucampo Pharmaceuticals entwickelt und wird in den USA von Sucampo Pharmaceuticals und Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.vertrieben.
Über Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C)
IBS ist eine Störung, die durch Symptome wie Bauchbeschwerden oder Schmerzen, Blähungen und Veränderungen der Darmgewohnheiten wie Verstopfung und/oder Durchfall gekennzeichnet ist., Es gibt drei Haupttypen von IBS: IBS mit Verstopfung (IBS-C), IBS mit Durchfall (IBS-D) und IBS mit gemischter Verstopfung und Durchfall (IBS-M). Bei IBS-C sind die Symptome über einen Zeitraum von 12 Monaten mindestens 12 Wochen (nicht unbedingt aufeinanderfolgend) vorhanden. Obwohl Menschen mit IBS-C viele der mit Verstopfung verbundenen Symptome melden, unterscheidet IBS-C durch Bauchbeschwerden oder Schmerzen von chronischer Verstopfung. IBS ist bei Frauen etwa zwei-bis zweieinhalb Mal häufiger als bei Männern.,
Über AMITIZA® (lubiprostone) bei chronischer idiopathischer Verstopfung und IBS-C-Indikation
AMITIZA® (lubiprostone) ist indiziert zur Behandlung chronischer idiopathischer Verstopfung (24 mcg) bei Erwachsenen und bei Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (8 mcg) bei Frauen ≥ 18 Jahre alt.
Wichtige Sicherheitshinweise
AMITIZA ist bei Patienten mit bekannter oder vermuteter mechanischer gastrointestinaler Obstruktion kontraindiziert., Patienten mit Symptomen, die auf eine mechanische gastrointestinale Obstruktion hindeuten, sollten vom behandelnden Arzt gründlich untersucht werden, um das Fehlen einer solchen Obstruktion vor Beginn der AMITIZA-Behandlung zu bestätigen.
Die Sicherheit von AMITIZA in der Schwangerschaft wurde beim Menschen nicht bewertet. AMITIZA sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Frauen, die schwanger werden könnten, sollten vor Beginn der Therapie mit AMITIZA einen negativen Schwangerschaftstest machen und wirksame Verhütungsmaßnahmen einhalten können.,
Bei Patienten, die AMITIZA einnehmen, kann Übelkeit auftreten. In diesem Fall kann die gleichzeitige Verabreichung von Nahrungsmitteln mit AMITIZA die Symptome von Übelkeit lindern. Patienten mit schwerer Übelkeit sollten ihren Arzt informieren.
AMITIZA sollte Patienten mit schwerem Durchfall nicht verschrieben werden. Patienten sollten sich des möglichen Auftretens von Durchfall während der Behandlung bewusst sein und ihren Arzt informieren, wenn der Durchfall schwerwiegend wird.
Bei Patienten, die AMITIZA einnehmen, kann innerhalb einer Stunde nach der ersten Dosis Dyspnoe auftreten., Dieses Symptom löst sich im Allgemeinen innerhalb von drei Stunden auf, kann jedoch bei wiederholter Dosierung erneut auftreten. Patienten mit Dyspnoe sollten ihren Arzt informieren.
Vollständige Informationen zur Verschreibung finden Sie unter www.amitiza.com.
AMITIZA wird von Sucampo Pharmaceuticals, Inc.vertrieben. und Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITIZA® ist eine eingetragene Marke von Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen mit Sitz in Bethesda, Md.,, konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln auf der Basis von Prostonen. Das therapeutische Potenzial von Prostonen, bei denen es sich um Bio-Lipide handelt, die natürlich im menschlichen Körper vorkommen, wurde zuerst von Ryuji Ueno, MD, Ph. D., Ph. D., Chairman und Chief Executive Officer von Sucampo Pharmaceuticals, identifiziert. Dr. Ueno gründete Sucampo Pharmaceuticals im Jahr 1996 mit Sachiko Kuno, Ph. D., Gründer Chief Executive Officer und Berater, International Business Development.
Sucampo Pharmaceuticals vermarktet AMITIZA (lubiprostone) in den USA., für chronische idiopathische Verstopfung bei Erwachsenen und Reizdarmsyndrom mit Verstopfung bei erwachsenen Frauen ≥ 18 Jahre alt, und entwickelt das Medikament für zusätzliche Magen-Darm-Erkrankungen mit großen potenziellen Märkten. Darüber hinaus verfügt Sucampo Pharmaceuticals über eine robuste Pipeline von Verbindungen, die möglicherweise auf unterversorgte Krankheiten abzielen, von denen Millionen von Patienten weltweit betroffen sind. Sucampo Pharmaceuticals hat zwei hundertprozentige Tochtergesellschaften: Sucampo Pharma Europe, Ltd. hauptsitz in Oxford, Großbritannien, mit Zweigniederlassung in Basel, Schweiz, und Sucampo Pharma, Ltd.,, befindet sich in Tokio und Osaka, Japan.
Um mehr über Sucampo Pharmaceuticals und seine Produkte zu erfahren, besuchen Sie www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
mit Sitz in Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Takeda Pharmaceutical Company Limited, dem größten Pharmaunternehmen in Japan. In den USA vermarktet Takeda derzeit Produkte für Diabetes, Schlaflosigkeit, Wachheit und Gastroenterologie., Das Unternehmen verfügt über eine robuste Pipeline mit Verbindungen in der Entwicklung für Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere Erkrankungen. Takeda ist bestrebt, eine bessere Gesundheit für Einzelpersonen und Fortschritte in der Medizin durch die Entwicklung überlegener pharmazeutischer Produkte zu erreichen. Um mehr über das Unternehmen und seine Produkte zu erfahren, besuchen Sie www.tpna.com.
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