Adjuvantien werden seit Jahrzehnten sicher in Impfstoffen eingesetzt.
Aluminiumsalze wie Aluminiumhydroxid, Aluminiumphosphat und Aluminiumkaliumsulfat werden seit mehr als 70 Jahren sicher in Impfstoffen verwendet. Aluminiumsalze wurden ursprünglich in den 1930er, 1940er und 1950er Jahren mit Diphtherie-und Tetanus-Impfstoffen verwendet, nachdem festgestellt wurde, dass sie die Immunantwort des Körpers auf diese Impfstoffe verstärkten.,
Neuere Adjuvantien wurden entwickelt, um auf bestimmte Komponenten der körpereigenen Immunantwort abzuzielen, so dass der Schutz vor Krankheiten stärker ist und länger anhält.
In allen Fällen werden Adjuvantien enthaltende Impfstoffe in klinischen Studien auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet, bevor sie für die Verwendung in den USA zugelassen sind, und sie werden nach ihrer Zulassung kontinuierlich von CDC und FDA überwacht.
In US-Impfstoffen werden verschiedene Adjuvantien eingesetzt.,
Aluminium
Aluminiumhaltige Adjuvantien sind Impfstoffbestandteile, die seit den 1930er Jahren in Impfstoffen verwendet werden. Kleine Mengen Aluminium werden hinzugefügt, um dem Körper zu helfen, eine stärkere Immunität gegen den Keim im Impfstoff aufzubauen. Aluminium ist eines der häufigsten Metalle in der Natur und ist in Luft, Nahrung und Wasser vorhanden. Wissenschaftliche Untersuchungen haben gezeigt, dass die Aluminiumexposition bei Personen, die den empfohlenen Impfplan einhalten, gering ist und nicht leicht vom Körper aufgenommen wird. Lesen Sie die Forschung zu Aluminiumexposition und Impfstoffen.,externes Symbol Weitere Informationen finden Sie auch auf der Webseite der FDA zu Common ingredients in US licensed vaccinesexternal Icon.
AS04
Ab 2009 wurde Monophosphoryllipid A (MPL) in einem US-Impfstoff (Cervarix®) verwendet; Der Impfstoff ist jedoch aufgrund der geringen Marktnachfrage in den USA nicht mehr erhältlich. Diese immunstärkende Substanz wurde von der Oberfläche von Bakterien isoliert.
MF59
MF59 ist das in Fluad enthaltene Adjuvans (ein Influenza-Impfstoff, der für Erwachsene ab 65 Jahren zugelassen ist)., MF59 ist eine Öl-in-Wasser-Emulsion aus Squalen, einem natürlich vorkommenden Öl, das in vielen pflanzlichen und tierischen Zellen sowie beim Menschen vorkommt. MF59, das seit 1997 in Europa und seit 2016 in den USA in Grippeimpfstoffen eingesetzt wird, wurde Millionen von Menschen verabreicht und verfügt über eine hervorragende Sicherheitsbilanz.
AS01B
AS01B ist eine adjuvante Suspension, die zusammen mit der Antigenkomponente des Shingrix-Impfstoffs verwendet wird. Shingrix ist der rekombinante Zoster-Impfstoff, der für Personen ab 50 Jahren empfohlen wird., AS01B besteht aus Monophosphoryllipiden A (MPL), einer immunstärkenden Substanz, die von der Oberfläche von Bakterien isoliert wird, und QS-21, einer natürlichen Verbindung, die aus dem chilenischen Seifenbaumbaum (Quillaja saponaria Molina) gewonnen wird. In klinischen Studien vor der Zulassung war AS01B mit lokalen und systemischen Reaktionen assoziiert, aber das allgemeine Sicherheitsprofil war beruhigend.
AS01B ist auch Bestandteil von Impfstoffen, die derzeit in klinischen Studien getestet werden, einschließlich Malaria – und HIV-Impfstoffen. Bis heute haben diese Studien über 15.000 Menschen eingeschlossen.,
CpG 1018
CpG 1018 ist ein kürzlich entwickeltes Adjuvans, das im Heplisav-B-Impfstoff verwendet wird. Es besteht aus Cytosinphosphoguanin (CpG) – Motiven, einer synthetischen Form von DNA, die bakterielles und virales genetisches Material nachahmt. Wenn CpG 1018ist in einem Impfstoff enthalten, erhöht es die Immunantwort des Körpers.
In klinischen Studien vor der Zulassung waren unerwünschte Ereignisse nach Heplisav-B mit denen vergleichbar, die nach einem anderen in den USA zugelassenen, nicht adjuvanten Hepatitis-B-Impfstoff beobachtet wurden.